1月13日，第六批国家高值医用耗材集采开标，本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，这两类耗材分别用于血管狭窄、泌尿系统结石手术等。为什么集采这两类耗材？从患者的角度，他们能得到的利是什么？站在企业的角度，经过激烈竞争，怎么能够保证质量并且持续保持创新能力？从长远看，这样的制度变成常态后，对我们国家的医疗改革又会带来怎样深层次的影响？
为何纳入两类耗材，可用于哪些领域？
1月13日上午，2026年的第一场国家级集采——第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式拉开帷幕。
此次共有227家企业、496个产品参与投标。本轮集采锁定药物涂层球囊、泌尿介入两大高值医用耗材细分领域，都是临床使用频次高、市场需求刚性强的核心品类。两大类产品中共12个具体品种，集采前，这些产品的市场规模约110亿元。
眼下，随着老龄化加剧，心血管疾病高发，此次纳入集采的冠状动脉药物球囊所支持的“介入无植入”技术，临床使用量正在快速增长。
北京大学人民医院血管外科副主任 张韬：我们经过近几年的数据比对之后，发现药物球囊的使用量其实比之前的支架使用量，这些年是显著增加了，大概提高了25%左右。可以看到，药物球囊在整个无支架植入过程中，在治疗上的有效性、安全性、先进性。
对于泌尿介入类耗材，此次集采覆盖的耗材广泛用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，在此前这是集采“空白区”。而仅其中泌尿管导丝一个耗材，每年临床使用就超过130万根。
首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心副主任 李钧：泌尿外科亚专业里面，第一大亚专业是结石亚专业，这次产品实际上是围绕整个泌尿外科结石亚专业手术的全类产品，它囊括了整个做结石，不管选择什么样的手术方式，它所有可能用到的耗材都在这次集采的目录里面。所以这次集采完成以后，对于泌尿外科的第一大病种结石病的整体治疗费用会产生很大的缩减。
在参与本轮投标的企业中，山东有家企业是个老面孔，曾参加2020年第一批冠脉支架国采，目前是冠脉支架国内市场占有率最大的企业之一，这次他们在参加投标的过程中，也感受到了不同的变化。
设定锚点价格机制是本轮耗材集采的一大亮点。“锚点价格”是指同竞价单元入围的有效申报企业均价65%与最低报价二者取高值，从而避免出现价格过低中选的情况。
除此之外，这次集采还设计了两个复活机制。按照采购文件的规定，在第一轮中虽然入围但没能中选的企业，可以通过一定流程重新报价，如果符合条件，就有机会在第二轮中选。这也给没中选的企业提供了重新竞争的机会。
哪些患者是最大的受益者？
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：这两类耗材实际上都是微创介入类的耗材。一类是针对血管介入，包括冠脉和外周的血管，针对血管狭窄的一些患者。另外一类是针对泌尿结石为主的泌尿介入类耗材，受益的人群范围很广。另外，在集采的作用下，原来整个耗材的一些高额费用相信会有一个明显的下降。
引入“锚点价格机制”用意何在？
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：“锚点价格机制”实际上是把大家的平均报价再乘以0.65倍，如果低于这个价格，就认为相对来说企业的报价可能偏低了，所以先把这个报价排除掉，用0.65倍再去做一个新的锚定，把中选的价格和中选率相对地提高。其实是减少个别产品的不合理低价，甚至是系统性影响整组产品的中选价格和中选率，是这样的设置。
它的初衷主要还是基于集采优化的一些原则，比如稳定临床、反内卷，让更多产品通过适宜的价格中选，来供应、丰富临床的选择，达到反内卷的目的，让价格合适，让企业更多地中选。
国家高值医用耗材质量如何不打折？
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：实际上每一个人都可能是患者，除了价格的合理降低以外，质量是大家最关心的问题。
能够参加本次集采的496个产品，全部是通过了药监部门的审批，而且是常态化的监管，所以在前端的审批和上市是有质量保证的。可能大家更关心的是集采降价之后产品的供应和质量问题能不能够继续保证，中国是医疗器械制造的大国，从2018年我们的生产企业数量从15000多家增加到了现在的30000多家，翻了一倍。整个产值规模也从5000多亿增长到现在的13000多亿。从各个方面的角度看，整个医疗器械的制造能力、科研能力大幅上升。对于每家企业自己产品的质量、信誉的保证，都达到了前所未有的重视程度。
因此，从前端、企业的重视程度，还有集采落地之后的监管，包括全链条的监测、药监部门对企业的监管，医疗机构对不良事件的反馈、监测，都能从各个渠道去发现。假如有不良反应，有一些质量问题，确实在某些情况下是不能完全排除的，要尽早地杜绝一些质量事件的发生。相信国家做这个工作一定会高度重视质量问题的，而且各个方面，不管是生产方、供应方、使用方都会尽最大的努力保障患者的安全、质量和疗效。
国家高值医用耗材集采持续推进
地方形成多个跨省采购联盟
从心脏支架到人工关节，从人工晶体到骨科脊柱，国家层面的带量集中采购已将7大类共数十种高值医用耗材价格压低，患者用得起、医院用得上，成为政策最直观的成果。
这是3岁3个月的小希第一次清晰地听到这个世界的声音，在此之前，双耳感音神经性听力损失一直困扰着小小的他。
2024年12月，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。2025年3月，集采后的价格在各地落地实施。小希所在的四川省还将人工耳蜗植入术和人工耳蜗纳入当地医保支付范围。手术后，小希双侧耳蜗总费用11.69万元，经过医保报销和针对困难家庭的医疗救助后，自付1.29万。
不仅仅是小希，湖南的赖小林，集采落地前后做的白内障手术，也享受到了人工晶体类医用耗材集采带来的实惠。
患者 赖小林：我的右眼植入的晶体是同样的质量，同样的厂家。医保报销之后，个人自付只需5400块钱，通过集采政策让我少花了一万两千多元，相当于一年的生活费。我现在远近都可以看见，眼前一片光明。
目前，国家医保部门已开展五批高值医用耗材集采，分别纳入冠脉支架、人工关节、脊柱类骨科、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等，广泛覆盖心内科、骨科、眼科、耳鼻喉、血管外科等治疗领域。
除了持续推进国家层面的高值医用耗材集采外，国家还指导地方形成多个跨省采购联盟。京津冀“3+N”医药集采联盟，是全国第一家跨省带量采购区域联盟。其中“3”是指北京、天津、河北，“N”则是指其他愿意参加联动项目的省份。目前，全国各省级医保部门均已参与过该机制。2024年7月，该区域联盟针对血液透析类的医用耗材集采，就取得了不小的成果。
本次京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材集采平均降幅55.23%，联盟地区每年预计可节约39.8亿元。
事实上，一直以来，国家集采在推动降价让百姓获得实惠的同时，也更加强调产品的质量，并加强相应的监管。2025年8月，美国优视公司的部分人工晶体产品“光焦度”不符合标准规定，被取消中选资格，这个因质量问题而出局的案例在释放明确的信号：产品质量一票否决。除此之外，集采制度在不断实施的同时，也更多地在推进医疗企业的创新研发。
高值医用耗材将继续向哪个方向推进？
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：实际上国家组织的高值医用耗材是集中在植入类的，可以观察到有骨科的植入、眼科的植入，以及像耳鼻喉的植入；一些介入，包括之前的血管介入和现在的非血管介入。国家主要优先考虑这种用量大、患者需求比较多、费用比较高、负担比较重、竞争又比较充分的一些品种，主要可能还是集中在这些植入和介入类的大的品种上面。
另外，可能以省级或省级牵头的一些联盟还可以做一些补充的品种。
“以价换量”之后，企业如何更好创新发展？
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：在这几年的集采当中，在医疗企业和医疗机构的支持下，整个患者的负担持续下降，但同时也要特别地关注到整个医药企业的可持续发展，他们的收入怎么样，有没有通过“以价换量”确实获得了一些效益，有没有促进产品的持续研发，可以通过一些现象来观察。
比如整个医疗器械的上市企业，在短期内，比如骨科集采之后，一些相关的上市公司呈现出业绩和股价的波动。但是很快这两年又回来了。同时，整个医疗器械上市的板块研发资金，不管是从规模上还是占比上，都跟整个药品行业一样持续地在提高。
另外一个数据，药监部门从2019年到2025年这几年上市的创新医疗器械数量已经累计超过了400种，而且是每年都在增加，跟创新药品一样。所以通过这些数据可以判断出，集采一方面是让企业通过“以价换量”来减少中间的财务成本、营销成本，通过规模化降低制造成本、边际成本来增加利润，来换回收益。另一方面，可以看到用一些数据来支撑整个的创新是在不断地发展中的，特别在一些新的医疗器械，甚至是革命性的创新医疗器械上，可以看到一些非常好的成果。
集采常态化后
需要巩固的核心与应对的挑战是什么？
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任 蒋昌松：集采本身非常重视的一个核心应该是要坚持规范化、制度化、常态化的开展，不管是国家组织的集采，还是省级组织的全国联采、省级组织的省级联盟集采，都要进行规范化操纵。不管是从选品种、制定竞争中选的规则，以及分量规定，包括落地后的执行、接续采购，这些规则要进行一定的规范和稳定，让整个社会有预期。
另外，从挑战和风险来看，是在大家所关心的产品供应上、质量上。因为一旦集采的产品如果出现质量问题，可能大家首先的原因会说是降价造成的情况，但实际上通过加强商业联动、商业协同，在医疗机构的使用当中、在医疗企业的供应当中、在药监部门的监管当中，都要进行各方面、全方位保证质量的处理。
编辑：罗萌 责任编辑：刘亮
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